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Termo de Concordância Para Pesquisa

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O que é um Termo de Concordância Para Pesquisa?

O Termo de Concordância para Pesquisa é um documento essencial para a realização de pesquisas científicas no Brasil, fundamentado nas diretrizes éticas estabelecidas pela Resolução CNS 466/2012 e 510/2016. Este instrumento surgiu da necessidade de proteger os direitos dos participantes de pesquisas, garantindo seu consentimento livre e esclarecido, além de assegurar a transparência dos procedimentos científicos. Com a entrada em vigor da LGPD (Lei 13.709/2018), o documento passou a incorporar também aspectos específicos sobre proteção de dados pessoais, reforçando ainda mais as garantias aos participantes.

Que seções deverão ser incluídas em um Termo de Concordância Para Pesquisa?

1. 1. Identificação das Partes: Dados completos do pesquisador responsável, instituição e participante da pesquisa

2. 2. Objeto da Pesquisa: Descrição clara dos objetivos, metodologia e finalidade do estudo

3. 3. Procedimentos da Pesquisa: Detalhamento das atividades, tempo de participação, local e métodos utilizados

4. 4. Riscos e Benefícios: Explicação dos possíveis riscos e benefícios associados à participação na pesquisa

5. 5. Direitos do Participante: Esclarecimento sobre direito de retirada, confidencialidade e acesso aos resultados

6. 6. Compromissos do Pesquisador: Responsabilidades e garantias oferecidas pelo pesquisador e instituição

7. 7. Declaração de Consentimento: Manifestação expressa de concordância com os termos apresentados

8. 8. Local, Data e Assinaturas: Campos para assinatura do participante, pesquisador e testemunhas

Que seções são opcionais para incluir em um Termo de Concordância Para Pesquisa?

1. Glossário: Definições dos termos técnicos utilizados no documento

2. Informações de Contato: Dados para contato com o Comitê de Ética e equipe de pesquisa

3. Financiamento: Detalhes sobre fonte de recursos e patrocínios da pesquisa

4. Propriedade Intelectual: Condições sobre uso e propriedade dos dados e resultados

Que planilhas deverão ser incluídas em um Termo de Concordância Para Pesquisa?

1. Anexo I - Protocolo de Pesquisa: Detalhamento completo da metodologia e procedimentos do estudo

2. Anexo II - Instrumentos de Coleta: Questionários, roteiros ou formulários a serem utilizados

3. Anexo III - Aprovação do CEP: Parecer do Comitê de Ética em Pesquisa

4. Anexo IV - Materiais Informativos: Documentos complementares de orientação ao participante

Autores

Alex Denne

Head of Growth (Open Source Law) @ Genie AI | 3 x UCL-Certified in Contract Law & Drafting | 4+ Years Managing 1M+ Legal Documents | Serial Founder & Legal AI Author

Relevant legal definitions
Clauses
Relevant Industries
Relevant Teams
Relevant Roles
Industries
Teams

Employer, Employee, Start Date, Job Title, Department, Location, Probationary Period, Notice Period, Salary, Overtime, Vacation Pay, Statutory Holidays, Benefits, Bonus, Expenses, Working Hours, Rest Breaks,  Leaves of Absence, Confidentiality, Intellectual Property, Non-Solicitation, Non-Competition, Code of Conduct, Termination,  Severance Pay, Governing Law, Entire Agreemen

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