Modelo de Consentimento Informado para o Brasil

Este Termo de Consentimento Informado estabelece o acordo formal entre o profissional ou instituição de saúde e o paciente/participante, documentando a autorização consciente para a realização de procedimentos médicos, tratamentos ou participação em pesquisas. O documento detalha os direitos e deveres das partes, riscos e benefícios envolvidos, alternativas disponíveis, e garante que todas as informações necessárias foram adequadamente comunicadas e compreendidas pelo paciente ou seu responsável legal, em conformidade com a legislação brasileira vigente.

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O que é um Consentimento Informado?

O Consentimento Informado é um documento fundamental na prática médica brasileira, baseado nos princípios constitucionais da dignidade humana e autonomia do paciente. Surgiu da necessidade de formalizar a comunicação entre profissionais de saúde e pacientes, garantindo que estes possam tomar decisões conscientes sobre seus tratamentos. O documento evoluiu com a legislação brasileira, especialmente após a Constituição de 1988, Código de Defesa do Consumidor e resoluções do Conselho Nacional de Saúde, tornando-se um instrumento essencial para a proteção dos direitos dos pacientes e a segurança jurídica dos profissionais de saúde.

Que seções deverão ser incluídas em um Consentimento Informado?

1. Identificação das Partes: Nome completo, documentos de identificação, endereço e dados de contato do paciente e do profissional/instituição de saúde

2. Descrição do Procedimento: Detalhamento do procedimento médico, tratamento ou pesquisa, incluindo natureza, objetivos e metodologia

3. Riscos e Benefícios: Explicação clara dos riscos possíveis, complicações potenciais e benefícios esperados do procedimento ou tratamento

4. Alternativas de Tratamento: Apresentação de outras opções terapêuticas disponíveis e suas respectivas consequências

5. Declaração de Consentimento: Manifestação expressa da vontade do paciente em submeter-se ao procedimento, após compreensão das informações

6. Local e Data: Informação sobre local e data da assinatura do documento

7. Assinaturas: Espaço para assinatura do paciente ou responsável legal, profissional de saúde e testemunhas

Que seções são opcionais para incluir em um Consentimento Informado?

1. Revogação do Consentimento: Informações sobre o direito de revogar o consentimento a qualquer momento

2. Custos e Forma de Pagamento: Detalhamento dos custos envolvidos e condições de pagamento, quando aplicável

3. Confidencialidade: Explicação sobre como as informações do paciente serão protegidas e utilizadas

4. Documentação Fotográfica: Autorização para registro fotográfico ou em vídeo, quando necessário

Que planilhas deverão ser incluídas em um Consentimento Informado?

1. Anexo I - Glossário Médico: Lista de termos técnicos utilizados no documento com suas respectivas explicações em linguagem acessível

2. Anexo II - Informações Pós-Procedimento: Orientações detalhadas sobre cuidados após o procedimento e sinais de alerta

3. Anexo III - Formulário de Revogação: Modelo de documento para eventual revogação do consentimento

Authors

Alex Denne

Diretora de Crescimento (Direito de Código Aberto) na Genie AI | 3 certificações da UCL em Direito Contratual e Redação de Contratos | Mais de 4 anos gerenciando mais de 1 milhão de documentos jurídicos

Jurisdição

Brasil

Editor

Genie AI

Tipo de Documento

Termo de Consentimento

Setor

Custo

Uso gratuito

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Consentimento Informado

Acordo formal que documenta o consentimento livre e esclarecido do paciente para procedimentos médicos ou participação em pesquisas.

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Termo de Autorização Para Questionário

Termo de autorização que regulamenta a coleta e uso de dados através de questionário de pesquisa.

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Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Documento que formaliza o consentimento voluntário e informado do participante para sua inclusão em pesquisa ou procedimento.

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Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Documento que formaliza o consentimento voluntário e informado do participante para participação em pesquisa científica ou procedimento médico.

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Termo de Consentimento Psicologia

Termo de consentimento para prestação de serviços psicológicos e estabelecimento da relação profissional-paciente.

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Termo de Consentimento Online

Termo de consentimento para tratamento de dados pessoais em conformidade com a LGPD.

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Termo de Concordância Para Pesquisa

Acordo que regulamenta a participação voluntária em pesquisa científica, estabelecendo direitos e obrigações entre pesquisador, participante e instituição.

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